Несоответствие лекарственного препарата для ветеринарного применения «Рувак» требованиям законодательства

Управление Россельхознадзора по Кировской области, Удмуртской Республике и Пермскому краю сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям образца лекарственного препарата:

- «Рувак» (серия 3; срок годности 06.2023) производства ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) по показателю «Безвредность (безвредность в тест дозе: на белых мышах – 0,2 см.куб.)»,  результат испытания: не соответствует (нормативное значение  - должна быть безвредной); и по показателю: «Живые микробные клетки /Концентрация, количество микробных клеток (Концентрация живых бактерий в одной иммунизирующей дозе)»,  результат испытания: не соответствует (327),  (нормативное значение  -  200+-30).

На основании п. 7 ст. 9 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Также сообщаем, что производитель лекарственного препарата «Рувак» - ФКП «Ставропольская биофабрика» (Ставропольский край) проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Просим хозяйствующих субъектов в случае выявления препарата указанной серии незамедлительно информировать Управление:

- Кировская область, г. Киров, Мелькомбинатовский проезд, 8, контактные телефоны (8332) 54-14-27, 64-88-41;

- Удмуртская Республика, г. Ижевск, ул. Ухтомского, д. 24, (3412) 37-56-86;

- Пермский край, Пермский район, дер. Песьянка, ул. Строителей, 1"Б", (342) 297-93-47.